摘要
医药行业标准YY 1116-2010可吸收性外科缝线的水分含量检测方法及方案
内容
上海本昂根据医(yi)药行业标准YY 1116-2010现推出可吸收性外科缝(feng)线的(de)水分含(han)量检测方法及方案(an):
本方案采用卡尔(er)费休(xiu)库(ku)仑水(shui)分(fen)仪(yi)与(yu)自动卡尔费休干燥炉、高纯空气发生器(qi)、气体净化器连接的(de)装置,在一(yi)定试验条(tiao)件下(xia)将一(yi)定量的(de)可吸收(shou)性外科缝线在自动卡(ka)尔费休干(gan)燥炉中加热,然后将蒸发出的(de)水分导入(ru)卡(ka)尔费(fei)休(xiu)库仑水分仪(yi)的(de)滴定(ding)系统中,用卡(ka)尔费(fei)休(xiu)试剂进行测定(ding)可(ke)吸收性外科缝(feng)线中的水分。
仪器和试剂(ji):
1. MA-30智能卡(ka)尔费休水分测(ce)定仪(库(ku)仑(lun)法)。
2.KFDO-11型自动(dong)卡尔费休干燥炉。
3.高纯空(kong)气发生器。
4.气(qi)体净化器(qi)。
5. 万分之一电子天平(ping)。
6.库仑法卡尔费休(xiu)试剂。
检测(ce)步骤:
1.将 MA-30智(zhi)能(neng)卡(ka)尔(er)费休水(shui)分测定仪(yi)与KFDO-11型自(zi)动卡尔费休干燥(zao)炉、高纯(chun)空气发生器(qi)、气(qi)体净化器安装连接(jie)在一起。
2.将MA-30智能(neng)卡尔费(fei)休水分测定仪(yi)反应(ying)杯中(zhong)加入电解(jie)液并电解(jie)平(ping)衡,KFDO-11型自动卡尔费休干(gan)燥炉设(she)置140°C±5°C、高纯空气发生(sheng)器载气流速30mL/min±5mL/min。注: 可根(gen)据可吸收性外科缝线材质自(zi)行设定可行的温度和载气流速。
3.将可吸收性外科(ke)缝线加入样品瓶中在(zai)电子天平上称取待测样(yang)品(进样量控制在测量结果含水量在30μg~500μg之间为(wei)佳),记录(lu)重(zhong)量(liang),放(fang)入(ru)卡氏加热炉后,按“开始”键后,开始检(jian)测。
4.到(dao)终点时,仪(yi)器报(bao)警(jing)停止(zhi)计数,输入样品重量,仪(yi)器会自动(dong)计算(suan)出所检测样品的含水(shui)量。
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